Введение
Сахарный диабет представляет собой хроническое метаболическое заболевание, характеризующееся стойкой гипергликемией вследствие нарушения секреции или действия инсулина. Одним из наиболее частых и тяжёлых осложнений диабета являются диабетические язвы стопы (DFU), пожизненный риск развития которых оценивается в 30–34%.
Диабетические язвы стопы ассоциированы с высоким риском инфицирования, ампутаций и летальности. Подходы к лечению DFU включают контроль инфекции, хирургическую обработку ран, коррекцию тканевой перфузии и разгрузку поражённой области. Несмотря на комплексный характер стандартной терапии, значительная часть язв характеризуется хроническим течением и замедленным заживлением.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия является неинвазивным методом, применяемым при хронических ранах с нарушенной репарацией. С учётом появления новых клинических исследований возникла необходимость обновления данных о её эффективности при лечении хронических диабетических язв стопы.
Материалы и методы
Критерии включения
В метаанализ включались рандомизированные контролируемые исследования, оценивающие эффективность УВТ по сравнению со стандартным лечением диабетических язв стопы, не отвечающих на консервативную терапию. Основным исходом являлась частота полного заживления язв. Критерии включения соответствовали схеме PICO:
- Population - взрослые пациенты с хроническими DFU;
- Intervention - УВТ;
- Control - стандартное лечение;
- Outcome - частота заживления язвы.
Процесс отбора исследований, сбор и перечень данных
Поиск публикаций проводился в базах WoS, EMBASE, MEDLINE Complete, CINAHL Complete, Academic Search Ultimate, AMED, Scopus и PubMed. Последний поиск выполнен в июле 2024 года. Отбор исследований осуществлялся двумя независимыми рецензентами в соответствии с рекомендациями PRISMA 2020.
Из включённых исследований извлекались данные об авторах, годе публикации, стране проведения, характеристиках пациентов, классификации язв, параметрах УВТ, длительности лечения и частоте заживления. Оценка риска систематической ошибки выполнялась с использованием инструмента Robvis, методологическое качество - по шкале CASPe.
Статистический анализ
Для анализа использовалась модель случайных эффектов. Результаты выражались в виде отношения шансов (OR) с 95% доверительным интервалом. Гетерогенность оценивалась с применением Q-критерия, показателей I² и H². Публикационное смещение анализировалось с помощью воронкообразных диаграмм, теста Эггера, коэффициента Кендалла, анализа чувствительности и метода trim-and-fill.
Результаты
Отбор исследований
Первоначально было идентифицировано 206 публикаций. После этапов скрининга и оценки полнотекстовых статей в окончательный анализ были включены 8 рандомизированных контролируемых исследований. Общая численность выборки составила 672 пациента.
Результаты отдельных исследований
Включённые исследования были опубликованы в период с 2009 по 2023 год. Использовались различные протоколы УВТ, отличавшиеся по плотности энергии, числу импульсов, частоте и продолжительности воздействия. Классификация язв проводилась по системам Wagner и Texas.
Оценка величины эффекта и основные исходы
Объединённый анализ показал статистически значимое преимущество УВТ по показателю полного заживления язв. Суммарное отношение шансов составило OR = 2,851 (95% ДИ [1,938; 4,193], p < 0,001).
Анализ гетерогенности
Гетерогенность между исследованиями была низкой (I² = 21,3%). Q-критерий не выявил статистически значимых различий между эффектами отдельных исследований, что указывает на однородность результатов.
Оценка публикационного смещения и устойчивости результатов
Тест Эггера и коэффициент Кендалла не выявили статистически значимого публикационного смещения. Анализ чувствительности подтвердил устойчивость результатов при исключении отдельных исследований.
Обсуждение
Результаты метаанализа показывают, что экстракорпоральная ударно-волновая терапия (УВТ), применяемая в дополнение к стандартному лечению, статистически значимо повышает частоту полного заживления хронических диабетических язв стопы.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия как дополнительный метод лечения
УВТ рассматривается как вспомогательный метод при хронических диабетических язвах стопы, не отвечающих на стандартную терапию. Включение современных рандомизированных исследований подтверждает её эффективность при использовании в составе комплексного лечения.
Молекулярные и клеточные механизмы действия
В статье обсуждаются механизмы механотрансдукции, активация ангиогенеза, улучшение микроциркуляции и оксигенации тканей, а также модулирующее влияние на воспалительный процесс и бактериальную нагрузку.
Сравнение с другими дополнительными методами лечения
Несмотря на положительные результаты, УВТ пока не включена в клинические рекомендации в качестве стандартного метода из-за отсутствия унифицированных протоколов. Эффективность терапии сопоставима с другими дополнительными методами лечения хронических ран.
Надёжность результатов
Метаанализ характеризуется низкой гетерогенностью и отсутствием статистически значимого публикационного смещения. Анализ чувствительности подтверждает устойчивость полученных результатов.
Ограничения и перспективы
Основными ограничениями остаются вариабельность протоколов УВТ и различия в характеристиках язв. Отмечена необходимость дальнейших исследований с унифицированными параметрами воздействия.
Заключение
Настоящий систематический обзор и метаанализ подтверждают эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии как дополнительного метода лечения хронических диабетических язв стопы, обеспечивающего более высокие показатели заживления по сравнению со стандартной терапией.
